| 备案号 | 琼备2022004933 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用葡萄糖酸依诺沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 上市许可持有人 | 海南全星制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-22 |
| 备注 | 已备案 |
海南全星制药有限公司生产的注射用葡萄糖酸依诺沙星（批号：国药准字H20052737。国药准字H20052738）；
已于2022-02-22进行备案
注射用葡萄糖酸依诺沙星
其他厂家
国药准字H20052050
批准日期:2025-08-14
（1）0.1g国药准字H20051644（2）0.2g国药准字H20051645（3）0.3g国药准字H20080511
批准日期:2025-07-24
国药准字H20051472 国药准字H20051471
批准日期:2021-07-22
国药准字H20060606 0.1g（以依诺沙星计） 国药准字H20050940 0.2g（以依诺沙星计）
批准日期:2021-07-14
（1）0.1g国药准字H20061266（2）0.2g国药准字H20051672
批准日期:2021-07-09
其他产品
国药准字H20255538
批准日期:2025-09-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，盐酸溴己新注射液药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255499
批准日期:2025-09-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，腺苷钴胺胶囊药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254575
批准日期:2025-09-03
法莫替丁注射液（批准文号：国药准字H20254575）药品有效期由“12个月”延长至“18个月”，对说明书、质量标准的【有效期】项进行相应修订。
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，盐酸罗哌卡因注射液（批准文号：国药准字H20254306、国药准字H20254307) 药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243280 国药准字H20243279
批准日期:2025-08-18
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