| 备案号 | 琼备2025026456 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸罗哌卡因注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 上市许可持有人 | 海南全星制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
海南全星制药有限公司生产的盐酸罗哌卡因注射液（批号：国药准字H20254306 国药准字H20254307）；
已于2025-07-02进行备案
盐酸罗哌卡因注射液
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，腺苷钴胺胶囊药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
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