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备案号 琼备2025042761
药品通用名称 盐酸溴己新注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 海南省海口市保税区A06-2
上市许可持有人 海南全星制药有限公司
上市许可持有人地址 海南省海口市保税区A06-2
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2025-09-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸溴己新注射液备案及生产企业信息

海南全星制药有限公司生产的盐酸溴己新注射液(批号:国药准字H20255538); 已于2025-09-23进行备案
盐酸溴己新注射液
其他厂家
国药准字H20255075
批准日期:2025-08-18
国药准字H20057396
批准日期:2025-08-14
国药准字H20255022
批准日期:2025-08-13
国药准字H20254535
批准日期:2025-08-04
国药准字H20223868
批准日期:2025-05-14
海南全星制药有限公司
其他产品
国药准字H20255499
批准日期:2025-09-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,腺苷钴胺胶囊药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254575
批准日期:2025-09-03
法莫替丁注射液(批准文号:国药准字H20254575)药品有效期由“12个月”延长至“18个月”,对说明书、质量标准的【有效期】项进行相应修订。
国药准字H20254306 国药准字H20254307
批准日期:2025-08-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,盐酸罗哌卡因注射液(批准文号:国药准字H20254306、国药准字H20254307) 药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243280 国药准字H20243279
批准日期:2025-08-18
注射用头孢他啶(批准文号:国药准字H20243280、国药准字H20243279)增加生产设备:DHWX-500全自动外壁清洗干燥机。
国药准字H20234632
批准日期:2025-07-10
本品有效期由24个月延长至36个月,说明书和质量标准按规定修订。
发布