| 备案号 | 琼备2022015794 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用布美他尼 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 上市许可持有人 | 海南全星制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市保税区A06-2 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-26 |
| 备注 | 已备案 |
海南全星制药有限公司生产的注射用布美他尼（批号：国药准字H20051320和国药准字H20051319）；
已于2022-05-26进行备案
注射用布美他尼
其他厂家
国药准字H20050432
批准日期:2025-04-30
国药准字H20051095
批准日期:2022-06-17
国药准字H20051303
批准日期:2016-07-05
国药准字H20051095（0.5mg）；国药准字H20051096(1.0mg)
批准日期:2010-05-04
(1)0.5mg：国药准字H20051320；(2)1.0mg：国药准字H20051319。
批准日期:2009-12-25
其他产品
国药准字H20255538
批准日期:2025-09-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，盐酸溴己新注射液药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255499
批准日期:2025-09-23
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，腺苷钴胺胶囊药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254575
批准日期:2025-09-03
法莫替丁注射液（批准文号：国药准字H20254575）药品有效期由“12个月”延长至“18个月”，对说明书、质量标准的【有效期】项进行相应修订。
国药准字H20254306 国药准字H20254307
批准日期:2025-08-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，盐酸罗哌卡因注射液（批准文号：国药准字H20254306、国药准字H20254307) 药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243280 国药准字H20243279
批准日期:2025-08-18
注射用头孢他啶（批准文号：国药准字H20243280、国药准字H20243279）增加生产设备：DHWX-500全自动外壁清洗干燥机。
