| 备案号 | Y鲁备2021072822 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列美脲 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司生产的格列美脲（批号：Y20190008433）；
已于2021-03-31进行备案
格列美脲
其他厂家
国药准字H20010574/Y20190007936
批准日期:2025-02-14
Y20170000514
批准日期:2024-08-22
Y20180000331
批准日期:2022-05-24
国药准字H20010572
批准日期:2020-01-17
国药准字H20010555
批准日期:2019-06-25
其他产品
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线；上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”，变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线“。
