| 备案号 | Y鲁备2021109016 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美洛昔康 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区东部化工区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司生产的美洛昔康（批号：Y20190009424）；
已于2021-12-13进行备案
美洛昔康
其他厂家
国药准字H20030678
批准日期:2024-03-01
Y20170000045
批准日期:2023-03-01
国药准字H20031130
批准日期:2015-04-27
国药准字H20010304
批准日期:2011-07-06
国药准字：H20020221
批准日期:2010-10-11
其他产品
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线；上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”，变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线“。
