| 备案号 | 鲁备2021078469 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依诺沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省淄博市张店区东一路14号 |
| 上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-08 |
| 备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司生产的依诺沙星片（批号：国药准字H10950017）；
已于2021-05-08进行备案
依诺沙星片
其他厂家
国药准字H44021858
批准日期:2025-07-16
国药准字H20094149
批准日期:2025-05-13
国药准字H20046576
批准日期:2022-02-01
国药准字H20066300
批准日期:2021-07-09
国药准字H10980283
批准日期:2021-05-28
其他产品
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线；上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”，变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线“。
