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备案号 鲁备2021097952
药品通用名称 氢化可的松片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 淄博市张店区南定镇张南路中段
上市许可持有人 山东新华制药股份有限公司
上市许可持有人地址 淄博市高新技术产业开发区化工区
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2021-09-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氢化可的松片备案及生产企业信息

山东新华制药股份有限公司生产的氢化可的松片(批号:1)国药准字H37020302 2)国药准字H37020303); 已于2021-09-13进行备案
氢化可的松片
其他厂家
国药准字H31020776
批准日期:2025-06-19
国药准字H61021659
批准日期:2025-06-05
国药准字H44021878
批准日期:2024-11-27
国药准字H14021520
批准日期:2023-08-28
国药准字H23020009
批准日期:2023-07-17
山东新华制药股份有限公司
其他产品
国药准字H37020355/Y20190009427
批准日期:2025-09-17
氢化可的松恢复生产。
国药准字H20243821
批准日期:2025-09-06
依据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”,生产地址(具体到生产线)“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园( 206XY )片剂2号生产线;上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”,变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”,生产地址(具体到生产线)“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园( 206XY )片剂2号生产线“。
(1)国药准字H20254287(2)国药准字H20254286
批准日期:2025-08-25
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容未进行修订。
国药准字H20253528
批准日期:2025-08-18
将本品有效期由18个月延长至24个月,药品说明书与包装标签做相应修订。
发布