雷贝拉唑钠肠溶片备案及生产企业信息

增加布洛芬片（0.1g）的生产场地：山东新华制药股份有限公司，山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间一楼片剂3#线。新生产场地变更部分工艺参数和部分生产设备，原生产场地不变。新生产场地生产产品的说明书和标签中的生产地址信息进行相应修订。变更后本品生产地址与生产线为：山东新华制药股份有限公司（山东省淄博市张店区东一路14号206 车间片剂 4#生产线、山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间二楼片剂2#线、山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间一楼片剂3#线）、新华制药（高密）有限公司（山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6 号一车间片剂生产线）。

1.在山东新华制药股份有限公司（生产地址：山东省淄博市张店区东一路14号）基础上增加生产场地：新华制药（高密）有限公司（生产地址：山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号）；2.山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号生产地址的该产品更换了部分设备，变更了部分的工艺参数；3.说明书和包装标签做相应修订。