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备案号 鲁备2022026096
药品通用名称 克拉霉素片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省淄博市张店区东一路14号,山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号
上市许可持有人 山东新华制药股份有限公司
上市许可持有人地址 淄博市高新技术产业开发区化工区
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2022-08-19
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

克拉霉素片备案及生产企业信息

山东新华制药股份有限公司,新华制药(高密)有限公司生产的克拉霉素片(批号:国药准字H19990225); 已于2022-08-19进行备案
克拉霉素片
其他厂家
国药准字H10960227
批准日期:2025-09-22
国药准字H20046141
批准日期:2025-09-15
国药准字H20083281
批准日期:2025-08-27
国药准字H20183466
批准日期:2025-08-04
国药准字H20058305
批准日期:2025-07-15
山东新华制药股份有限公司,新华制药(高密)有限公司
其他产品
国药准字H37020387
批准日期:2025-03-11
增加布洛芬片(0.1g)的生产场地:山东新华制药股份有限公司,山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间一楼片剂3#线。新生产场地变更部分工艺参数和部分生产设备,原生产场地不变。新生产场地生产产品的说明书和标签中的生产地址信息进行相应修订。变更后本品生产地址与生产线为:山东新华制药股份有限公司(山东省淄博市张店区东一路14号206 车间片剂 4#生产线、山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间二楼片剂2#线、山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间一楼片剂3#线)、新华制药(高密)有限公司(山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6 号一车间片剂生产线)。
国药准字H20080683
批准日期:2022-08-11
本品新增生产场地:新华制药(高密)有限公司,山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号;新生产场地变更了部分生产设备,变更了制粒和混合工艺参数,原生产场地不变。新生产场地生产产品的说明书和标签中的生产场地信息进行相应修订。变更后本品生产场地共2个,(1)山东新华制药股份有限公司,山东省淄博市张店区东一路14号;(2)新华制药(高密)有限公司,山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号。
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