备案号 | 鲁备2025008443 |
---|---|
药品通用名称 | 布洛芬片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山东省淄博市张店区东一路14号;山东省淄博市高新区鲁泰大道1号,山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号 |
上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-11 |
备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司,新华制药(高密)有限公司生产的布洛芬片(批号:国药准字H37020387);
已于2025-03-11进行备案
布洛芬片
其他厂家
国药准字H11020128
批准日期:2025-09-08
国药准字H41021548
批准日期:2025-09-04
国药准字H20003079
批准日期:2025-09-01
国药准字H44022311
批准日期:2025-07-16
国药准字H23021391
批准日期:2025-07-07
其他产品
国药准字H19990225
批准日期:2022-08-19
1.在山东新华制药股份有限公司(生产地址:山东省淄博市张店区东一路14号)基础上增加生产场地:新华制药(高密)有限公司(生产地址:山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号);2.山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号生产地址的该产品更换了部分设备,变更了部分的工艺参数;3.说明书和包装标签做相应修订。
国药准字H20080683
批准日期:2022-08-11
本品新增生产场地:新华制药(高密)有限公司,山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号;新生产场地变更了部分生产设备,变更了制粒和混合工艺参数,原生产场地不变。新生产场地生产产品的说明书和标签中的生产场地信息进行相应修订。变更后本品生产场地共2个,(1)山东新华制药股份有限公司,山东省淄博市张店区东一路14号;(2)新华制药(高密)有限公司,山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路(西)6号。