| 备案号 | 鲁备2022028684 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿洛西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 高密市密水街道密水大街（西)2998号 |
| 上市许可持有人 | 新华制药（高密）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-07 |
| 备注 | 已备案 |
新华制药（高密）有限公司生产的注射用阿洛西林钠（批号：（1）国药准字H20053228（2）国药准字H20053229（3）国药准字H20053230（4）国药准字H20064923）；
已于2022-09-07进行备案
注射用阿洛西林钠
其他厂家
国药准字H20067012
批准日期:2025-08-14
国药准字H20067012
批准日期:2025-05-26
国药准字H10960152
批准日期:2024-05-21
国药准字H20056373
批准日期:2023-08-14
0.5g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056371。1.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056370。1.5g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20068005。2.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056372。3.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20068006
批准日期:2023-06-07
其他产品
国药准字H20000692
批准日期:2025-09-01
收到增加“铝箔泡眼包装：5片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔泡眼包装：5片/盒，6片/盒，8片/盒，5片/板×2板/盒，12片/盒，6片/板×3板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20253304
批准日期:2025-04-14
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确定、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要是提出补充申请。
