| 备案号 | 鲁备2022034271 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用帕瑞昔布钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市高新区新泺大街317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药(海南)有限公司生产的注射用帕瑞昔布钠（批号：国药准字H20183179）；
已于2022-11-08进行备案
注射用帕瑞昔布钠
其他厂家
国药准字H20223090
批准日期:2025-09-18
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其他产品
国药准字H20223685
批准日期:2025-01-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由齐鲁制药（海南）有限公司变更为齐鲁制药(海南)有限公司;生产企业地址由海口市国家高新区南海大道273号-A变更为海口市国家高新区南海大道273号-A 900车间,1100车间
国药准字H20193313
批准日期:2023-05-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由海口市国家高新区南海大道273号-A变更为海口市国家高新区南海大道273号-A 700车间,海口市国家高新区南海大道273号-A 1000车间
国药准字H20050535
批准日期:2023-05-11
该产品增加委托齐鲁制药(海南)有限公司生产，生产地址：海口市国家高新区南海大道273号-A 800车间，原生产场地为山东省济南市高新区新泺大街317号六车间，变更后共2个生产场地。在增加生产场地的过程中，新生产场地生产批量变更为13万支/批，同时变更部分生产设备、部分工艺参数，说明书和标签进行相应修订。
国药准字H20100043
批准日期:2023-03-24
该产品委托齐鲁制药(海南)有限公司生产，生产地址：海口市国家高新区南海大道273号-A 900车间，原生产场地山东省济南市工业北路23999号四车间不再生产，变更后共1个生产地址。在变更生产场地的过程中，同时变更部分生产设备、部分工艺参数，说明书和标签进行相应修订。
