| 备案号 | 鲁备201500958 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-26 |
| 备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司生产的克拉霉素颗粒（批号：(1)0.05g:国药准字H20000346;(2)0.1g:国药准字H20070225）；
已于2015-11-26进行备案
克拉霉素颗粒
其他厂家
国药准字H19980165
批准日期:2025-03-26
国药准字H20010616
批准日期:2025-02-10
国药准字H20000631
批准日期:2021-06-04
国药准字H20000291
批准日期:2017-12-26
国药准字H20059365
批准日期:2017-09-04
其他产品
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
核减药品批准证明文件中的生产企业和生产地址。由生产单位“山东新华制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线；上海市闵行区剑川路1315号非头孢车间片剂生产线”，变更为生产单位“山东新华制药股份有限公司”，生产地址（具体到生产线）“山东省淄博市高新区鲁泰大道1号206 车间西园（ 206XY ）片剂2号生产线“。
