| 备案号 | 鲁备201501197 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢噻吩钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁安替制药有限公司生产的头孢噻吩钠（批号：国药准字H20044915）；
已于2015-11-29进行备案
头孢噻吩钠
其他厂家
国药准字H20055045
批准日期:2019-08-09
国药准字H20153039
批准日期:2018-08-14
国药准字H20066632
批准日期:2017-02-15
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批准日期:2015-12-09
国药准字H20044193
批准日期:2010-09-10
其他产品
国药准字H20133336/Y20190007234
批准日期:2025-09-05
本品质量标准由执行“YBY65382024”修订为执行“《中国药典》2025年版二部及YBY65382024”，具体内容为：分子量、紫外分光光度法鉴别、溶液的澄清度与颜色、可见异物、细菌内毒素项执行《中国药典》2025年版二部，其余项目执行YBY65382024。同时对本品标签进行修订。
国药准字H20003032/Y20190009404
批准日期:2025-08-18
本品在同一生产地址（生产企业：齐鲁安替制药有限公司，生产地址：山东省济南市历城区董家街道849号）增加生产场地760车间761单元；新生产场地变更了部分生产设备，原生产场地不变。
国药准字H20244249
批准日期:2025-06-23
1.本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。2.上市许可持有人及生产企业齐鲁安替制药有限公司的地址由“济南市历城区董家镇849号”变更为“山东省济南市历城区董家街道849号”，系文字性变更，实际地址不发生变更，包装标签和说明书做相应修订。
国药准字H20223209
批准日期:2025-05-14
生产场地由齐鲁制药有限公司五车间（生产地址：山东省济南市工业北路23999号）变更为齐鲁安替制药有限公司420车间（生产地址：济南市历城区董家镇849号），在变更生产场地过程中，新场地变更了生产设备及部分工艺参数。
国药准字H20193024 国药准字H20193025 国药准字H20193026
批准日期:2025-05-09
1.本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。 2.本品上市许可持有人地址和生产企业地址由“济南市历城区董家镇849号”变更为“山东省济南市历城区董家街道849号”，系文字性变更，实际地址不发生变更。
