| 备案号 | 鲁备2022020346 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢丙烯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市历城区董家镇849号 |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市高新区新泺大街317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁安替制药有限公司生产的头孢丙烯片（批号：国药准字H20223209）；
已于2022-07-07进行备案
头孢丙烯片
其他厂家
国药准字H20184107
批准日期:2025-07-29
国药准字H20103792
批准日期:2024-10-21
国药准字 H20103104
批准日期:2024-09-09
国药准字H20093886
批准日期:2024-01-23
（1）0.25g 国药准字H20153062 （2）0.5g 国药准字H20153063
批准日期:2023-10-24
其他产品
国药准字H20133336/Y20190007234
批准日期:2025-09-05
本品质量标准由执行“YBY65382024”修订为执行“《中国药典》2025年版二部及YBY65382024”，具体内容为：分子量、紫外分光光度法鉴别、溶液的澄清度与颜色、可见异物、细菌内毒素项执行《中国药典》2025年版二部，其余项目执行YBY65382024。同时对本品标签进行修订。
国药准字H20003032/Y20190009404
批准日期:2025-08-18
本品在同一生产地址（生产企业：齐鲁安替制药有限公司，生产地址：山东省济南市历城区董家街道849号）增加生产场地760车间761单元；新生产场地变更了部分生产设备，原生产场地不变。
国药准字H20244249
批准日期:2025-06-23
1.本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。2.上市许可持有人及生产企业齐鲁安替制药有限公司的地址由“济南市历城区董家镇849号”变更为“山东省济南市历城区董家街道849号”，系文字性变更，实际地址不发生变更，包装标签和说明书做相应修订。
国药准字H20193024 国药准字H20193025 国药准字H20193026
批准日期:2025-05-09
1.本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。 2.本品上市许可持有人地址和生产企业地址由“济南市历城区董家镇849号”变更为“山东省济南市历城区董家街道849号”，系文字性变更，实际地址不发生变更。
国药准字H20249702
批准日期:2025-03-24
本品根据国家药品监督管理局公告（2018年第24号）附件2.《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号）要求，在药品说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
