注射用头孢唑肟钠3个规格备案及生产企业信息

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齐鲁安替制药有限公司生产的注射用头孢唑肟钠3个规格（批号：国药准字H20193024 国药准字H20193025 国药准字H20193026）；已于2025-05-09进行备案

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注射用头孢唑肟钠3个规格

其他厂家

齐鲁制药有限公司

国药准字H20193024。国药准字H20193025。国药准字H20193026

批准日期:2023-09-15

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齐鲁安替制药有限公司

其他产品

盐酸头孢替安

国药准字H20133336/Y20190007234

批准日期:2025-09-05

本品质量标准由执行“YBY65382024”修订为执行“《中国药典》2025年版二部及YBY65382024”，具体内容为：分子量、紫外分光光度法鉴别、溶液的澄清度与颜色、可见异物、细菌内毒素项执行《中国药典》2025年版二部，其余项目执行YBY65382024。同时对本品标签进行修订。

头孢曲松钠

国药准字H20003032/Y20190009404

批准日期:2025-08-18

本品在同一生产地址（生产企业：齐鲁安替制药有限公司，生产地址：山东省济南市历城区董家街道849号）增加生产场地760车间761单元；新生产场地变更了部分生产设备，原生产场地不变。

头孢地尼颗粒

国药准字H20244249

批准日期:2025-06-23

1.本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。2.上市许可持有人及生产企业齐鲁安替制药有限公司的地址由“济南市历城区董家镇849号”变更为“山东省济南市历城区董家街道849号”，系文字性变更，实际地址不发生变更，包装标签和说明书做相应修订。

头孢丙烯片

国药准字H20223209

批准日期:2025-05-14

生产场地由齐鲁制药有限公司五车间（生产地址：山东省济南市工业北路23999号）变更为齐鲁安替制药有限公司420车间（生产地址：济南市历城区董家镇849号），在变更生产场地过程中，新场地变更了生产设备及部分工艺参数。

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

国药准字H20249702

批准日期:2025-03-24

本品根据国家药品监督管理局公告（2018年第24号）附件2.《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号）要求，在药品说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。

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