| 备案号 | 京备2021073426 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用人白介素-2 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区建安街5号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区建安街5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-12 |
| 备注 | 已备案 |
北京四环生物制药有限公司生产的注射用人白介素-2（批号：国药准字S10970019）；
已于2021-04-12进行备案
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国药准字S20040005
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新增本品包装规格“2支/盒”，同步增加该包装规格的说明书和包装标签。除修订原说明书和包装标签【包装规格】项下内容，其他内容均不改变。
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1、通用名称由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”；2、【执行标准】由“《中国药典》（2015年版 三部）”变更为“《中国药典》（2020年版 三部）”。
国药准字S20020051
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同意该申请备案。即将原药品说明书中“【贮藏】2-8℃贮存，常温下运输不超过7天”。变更为：“【贮藏】2-8℃避光保存和运输”。 药品说明书修改日期以此次备案日期为准。
