| 备案号 | 京备201500044 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
北京四环生物制药有限公司生产的重组人促红素注射液(CHO细胞)（批号：国药准字S20000022）；
已于2015-02-28进行备案
重组人促红素注射液(CHO细胞)
其他厂家
国药准字S20050028等，见附件
批准日期:2018-03-02
国药准字S20050028（2000IU/1.0ml/支）；国药准字S20053079（3000IU/1.0ml/支）；国药准字S20113003（4000IU/1.0ml/支）
批准日期:2016-01-08
国药准字S19980074
批准日期:2012-11-27
国药准字S20113007
批准日期:2012-05-10
国药准字S20053102,国药准字S20053103,国药准字S20053104,国药准字S20053105
批准日期:2012-01-11
其他产品
国药准字S20040005
批准日期:2025-07-18
新增本品包装规格“2支/盒”，同步增加该包装规格的说明书和包装标签。除修订原说明书和包装标签【包装规格】项下内容，其他内容均不改变。
国药准字S20020051
批准日期:2021-04-12
1、通用名称由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”；2、【执行标准】由“《中国药典》（2015年版 三部）”变更为“《中国药典》（2020年版 三部）”。
国药准字S10970015
批准日期:2021-04-12
1、通用名称由“注射用重组人白介素-2”变更为“注射用人白介素-2”；2、【执行标准】由“《中国药典》（2015年版 三部）”变更为“《中国药典》（2020年版 三部）”。
国药准字S20020051
批准日期:2013-10-31
同意该申请备案。即将原药品说明书中“【贮藏】2-8℃贮存，常温下运输不超过7天”。变更为：“【贮藏】2-8℃避光保存和运输”。 药品说明书修改日期以此次备案日期为准。
