| 备案号 | 京备2022007566 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伏立康唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区星火街7号 |
| 上市许可持有人 | 北京博康健基因科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区星火街7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
北京博康健基因科技有限公司生产的伏立康唑片（批号：H20055751）；
已于2022-03-25进行备案
伏立康唑片
其他厂家
国药准字H20243933
批准日期:2025-07-22
国药准字H20055840
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其他产品
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批准日期:2025-04-02
参照已在国内上市原研药（复泰奥）的国家药品监督管理局最新批准版说明书，对本品说明书中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】、【药理毒理】和【致癌性】等项下内容进行修订，并对包装标签中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】进行相应修订。
国药准字H20203562
批准日期:2023-08-25
经审查，同意本品按照国家药品监督管理局关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明及国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
