| 备案号 | 京备2022033029 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 福多司坦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 京市顺义区中北工业区（北石槽镇）：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，合剂，口服溶液剂，中药提取，中药前处理，乳膏剂，软膏剂，糖浆剂，散剂，口服混悬剂（干混悬剂、口服混悬液）*** |
| 上市许可持有人 | 北京诚济制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市顺义区中北工业区（北石槽镇） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
北京诚济制药股份有限公司生产的福多司坦口服溶液（批号：国药准字H20213574）；
已于2022-10-18进行备案
福多司坦口服溶液
其他厂家
国药准字H20253714
批准日期:2025-09-19
国药准字H20253800
批准日期:2025-08-18
国药准字H20234090
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-06-26
国药准字H20247310
批准日期:2025-03-17
其他产品
国药准字H20249478
批准日期:2025-08-29
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20234558
批准日期:2025-08-29
按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求对说明书、标签增加”一致性评价“标识进行备案。
国药准字H20244990
批准日期:2025-08-27
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）(国药准字H20244990)的变更内容如下：
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254893
批准日期:2025-08-27
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
