| 备案号 | 京备2022034559 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 上市许可持有人 | 北京吉洛华制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
北京吉洛华制药有限公司生产的氧氟沙星片（批号：国药准字H20023106）；
已于2022-10-28进行备案
氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H23020143
批准日期:2025-07-07
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批准日期:2025-04-11
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其他产品
国药准字H20254164
批准日期:2025-09-12
1.本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书中的【有效期】项下内容进行相应修订。
2.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识“，其余内容未进行修订。
国药准字H20020636
批准日期:2025-03-26
增加左氧氟沙星氯化钠注射液（规格：100ml：左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g，批准文号：国药准字H20020636）的内包材五层共挤输液用袋的组成成分五层共挤膜供应商为安徽双津实业有限公司（登记号：B20170000607；登记状态：A）
国药准字H20040091
批准日期:2024-12-03
根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05155）审批结论，【执行标准】由《中国药典》2020年版二部变更为《中国药典》2020年版二部和《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05155）的审批结论，同步修订本品说明书中的【执行标准】项下内容。
