| 备案号 | 京备2025012483 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 上市许可持有人 | 北京吉洛华制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备注 | 已备案 |
北京吉洛华制药有限公司生产的左氧氟沙星氯化钠注射液（批号：国药准字H20020636）；
已于2025-03-26进行备案
左氧氟沙星氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20227162
批准日期:2025-09-22
国药准字H20244326
批准日期:2025-08-25
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其他产品
国药准字H20254164
批准日期:2025-09-12
1.本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书中的【有效期】项下内容进行相应修订。
2.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识“，其余内容未进行修订。
国药准字H20040091
批准日期:2024-12-03
根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05155）审批结论，【执行标准】由《中国药典》2020年版二部变更为《中国药典》2020年版二部和《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B05155）的审批结论，同步修订本品说明书中的【执行标准】项下内容。
国药准字H20023106
批准日期:2022-10-28
将本品上市许可持有人和生产企业的企业名称由原“第一三共制药（北京）有限公司”变更为“北京吉洛华制药有限公司”，相关产品的说明书、包装标签等涉及企业信息的相关内容做相应修订。
