| 备案号 | 晋备2021099940 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省临汾市平阳北街227号 |
| 上市许可持有人 | 山西省临汾健民制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省临汾市平阳北街227号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
山西省临汾健民制药厂有限公司生产的六味地黄胶囊（批号：国药准字Z14021549）；
已于2021-09-28进行备案
六味地黄胶囊
其他厂家
国药准字Z45020881
批准日期:2025-09-22
国药准字Z14021831
批准日期:2025-08-25
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其他产品
国药准字H14021431
批准日期:2025-09-05
变更包装材料和容器：本品在每瓶100片的基础上增加包装规格每瓶200片，同时根据国家食品药品监督管理总局第24号令和相关法律、法规规定对其说明书及包装标签进行修订。
国药准字H14021437
批准日期:2025-08-11
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
国药准字H14021525
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请吲哚美辛肠溶片标签和说明书的备案。
国药准字H14021498
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
国药准字H14022479
批准日期:2025-08-07
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月加速稳定性考察及3月长期稳定性研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。同时申请标签和说明书的备案。
