| 备案号 | 津备2021077972 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄丸(浓缩丸) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市北辰经济开发区双辰中路18号 |
| 上市许可持有人 | 天津美伦医药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市北辰经济开发区双辰中路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
天津美伦医药集团有限公司生产的六味地黄丸(浓缩丸)（批号：国药准字Z20055548）；
已于2021-05-06进行备案
六味地黄丸(浓缩丸)
其他厂家
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按照《国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件》（批件号：ZGB2024-42）要求，天津美伦医药集团有限公司申请变更心可宁胶囊规格和药品标准相关内容。
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按照国家药品监督管理局《关于修订肤痒制剂说明书的公告》（2024第126号）要求，天津美伦医药集团有限公司申请修订肤痒颗粒说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项等内容。
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批准日期:2023-06-08
增加包装规格事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字Z12020483
批准日期:2019-11-25
增加穿心莲胶囊包装规格的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
国药准字Z12020657
批准日期:2019-07-23
增加的“药用PVC硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，10粒×3板”包装规格已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。。
