| 备案号 | 津备2025005074 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 心可宁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市北辰经济开发区双辰中路18号 |
| 上市许可持有人 | 天津美伦医药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北辰经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-07 |
| 备注 | 已备案 |
天津美伦医药集团有限公司生产的心可宁胶囊（批号：国药准字Z12020487）；
已于2025-02-07进行备案
心可宁胶囊
其他厂家
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其他产品
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按照国家药品监督管理局《关于修订肤痒制剂说明书的公告》（2024第126号）要求，天津美伦医药集团有限公司申请修订肤痒颗粒说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项等内容。
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批准日期:2023-06-08
增加包装规格事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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批准日期:2021-05-06
按照国家药监局《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》（2021年第23号）要求，申请修订六味地黄丸(浓缩丸)说明书和包装标签相应内容。
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增加穿心莲胶囊包装规格的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
国药准字Z12020657
批准日期:2019-07-23
增加的“药用PVC硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，10粒×3板”包装规格已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。。
