| 备案号 | 津备2021107719 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸沙格雷酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |
| 上市许可持有人 | 天津红日药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 备注 | 已备案 |
天津红日药业股份有限公司生产的盐酸沙格雷酯片（批号：国药准字H20213388）；
已于2021-12-01进行备案
盐酸沙格雷酯片
其他厂家
国药准字H20194092
批准日期:2024-07-29
国药准字H20213701
批准日期:2023-08-29
国药准字H20194092
批准日期:2023-08-23
国药准字J20070057
批准日期:2009-05-13
其他产品
国药准字Z20040033
批准日期:2025-04-15
修订血必静注射液说明书及包装标签内容的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
国药准字H20193224（500ml）；国药准字H20193223（250ml）
批准日期:2024-05-29
经审查，同意该公司的复方电解质注射液（Ⅱ）（500ml；250ml）使用天津海光药业股份有限公司生产的氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁原料药。
国药准字H20000706（0.4ml：4000IU）；国药准字H20020470（0.6ml：6000IU）
批准日期:2024-02-05
经审查，同意天津红日药业股份有限公司申请低分子量肝素钙注射液（0.4ml：4000IU；0.6ml：6000IU）增加常山生化药业（江苏）有限公司作为低分子量肝素钙原料药新供应商。
国药准字H20223184
批准日期:2023-09-08
天津红日药业股份有限公司那屈肝素钙注射液已收载入《中国上市药品目录集》 ，按照国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，申请在说明书和包装标签增加“通过一致性评价”标识。
