备案号 | 津备2022013620 |
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药品通用名称 | 那屈肝素钙注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |
上市许可持有人 | 天津红日药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-05-12 |
备注 | 已备案 |
天津红日药业股份有限公司生产的那屈肝素钙注射液(批号:国药准字H20223184);
已于2022-05-12进行备案
那屈肝素钙注射液
其他厂家
国药准字 H20205010
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2024-11-01
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其他产品
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批准日期:2025-04-15
修订血必静注射液说明书及包装标签内容的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
国药准字H20193224(500ml);国药准字H20193223(250ml)
批准日期:2024-05-29
经审查,同意该公司的复方电解质注射液(Ⅱ)(500ml;250ml)使用天津海光药业股份有限公司生产的氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁原料药。
国药准字H20000706(0.4ml:4000IU);国药准字H20020470(0.6ml:6000IU)
批准日期:2024-02-05
经审查,同意天津红日药业股份有限公司申请低分子量肝素钙注射液(0.4ml:4000IU;0.6ml:6000IU)增加常山生化药业(江苏)有限公司作为低分子量肝素钙原料药新供应商。
国药准字H12021150
批准日期:2023-07-13
按照国家药品监督管理局《关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》(2023年第53号)要求,天津红日药业股份有限公司申请修订吡拉西坦注射液说明书和包装标签【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】等项内容。