| 备案号 | 沪备2021099316 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 上市许可持有人 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-02 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药第一生化药业有限公司生产的吡拉西坦注射液（批号：国药准字H31022564）；
已于2021-11-02进行备案
吡拉西坦注射液
其他厂家
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根据注射用盐酸地尔硫䓬国家药品标准修订件“WS1-(X-015)-2010Z-2015"要求，将本品执行标准由“YBH03812006”变更为“WS1-(X-015)-2010Z-2015"。
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批准日期:2023-12-13
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H31022019
批准日期:2023-10-19
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，按照《国家药品标准化学药说明书内容汇编》（2003年版）和《中国药典》2015年版的内容并依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的格式内容，对本品说明书进行修订。备案无异议
