备案号 | 沪备2021110606 |
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药品通用名称 | 维生素K1注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
上市许可持有人 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-12-30 |
备注 | 已备案 |
上海上药第一生化药业有限公司生产的维生素K1注射液(批号:国药准字H31021967);
已于2021-12-30进行备案
维生素K1注射液
其他厂家
国药准字H20044180
批准日期:2024-03-13
国药准字H32020820
批准日期:2023-09-26
国药准字H32021752
批准日期:2022-10-08
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批准日期:2022-05-07
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批准日期:2022-03-25
其他产品
国药准字H31022259
批准日期:2024-09-19
根据国家药品标准修订件“WS1-(YH-001)-2020-2022",本品执行标准由“中国药典”变更为“WS1-(YH-001)-2020-2022",本品说明书和包装标签作相应修订。
国药准字H20063906
批准日期:2024-07-02
根据注射用盐酸地尔硫䓬国家药品标准修订件“WS1-(X-015)-2010Z-2015"要求,将本品执行标准由“YBH03812006”变更为“WS1-(X-015)-2010Z-2015"。
国药准字H20234264
批准日期:2023-12-13
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H31022019
批准日期:2023-10-19
根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的要求,按照《国家药品标准化学药说明书内容汇编》(2003年版)和《中国药典》2015年版的内容并依据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的格式内容,对本品说明书进行修订。备案无异议