妇科止带片备案及生产企业信息

复方土槿皮酊（30毫升/瓶）为新增包装规格，重新设计说明书、包装标签样稿。 1.商标由“玉屏山”变更为“乐药师” 2.规格由“每瓶装15毫升（每1毫升的总酸量为187.5毫克）”变更为“每1毫升相当于饮片42毫克，含苯甲酸125毫克，水杨酸62.5毫克。” 3.变更药品说明书中安全性等内容，具体修订如下： 警示语项下注明：本品为中西药复方制剂，含化学药品成份水杨酸、苯甲酸，对该类成份过敏者禁用。 【不良反应】 本品可见以下不良反应：用药部位皮疹、瘙痒、烧灼感、接触性皮炎等。 【禁忌】 1.儿童、孕妇禁用。 2.水疱型、糜烂型手足癣禁用。 3.皮肤破溃、感染处禁用。 4.本品含乙醇（酒精），对乙醇（酒精）过敏者禁用。 5.对本品及所含成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品为外用药，禁止内服。 2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。 4.本品避免与铁器接触。 5.哺乳期妇女慎用。 6.因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应范围。 7.本品不适用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染（化脓）者。 8.涂药部位如有烧灼感，瘙痒加重或红肿，应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。 9.本品对皮肤有一定刺激性，用于股癣时特应注意，不宜使药液接触到阴囊、外阴等皮肤细薄处，较长时间使用可使皮肤剥脱。 10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 11.过敏体质者慎用。 12.本品含有化学药品水杨酸，使用时应注意以下情形：（1）单独使用水杨酸时的【不良反应】：可有刺激感或接触性皮炎。大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、精神错乱、呼吸急促、持续耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。（2）单独使用水杨酸时的【注意事项】主要包括：避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询；不得用于皮肤破溃处；本品可经皮肤吸收，不宜长期使用，特别是年轻患者；本品不宜大面积使用，以免吸收中毒；不宜用于破溃的皮肤及有炎症或感染的皮肤；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；本品性状发生改变时禁止使用；请将本品放在儿童不能接触的地方。（3）单独使用水杨酸时的【药物相互作用】主要包括：本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过氧苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等，或含有酒精的制剂、药用化妆品等同用，会增加刺激或干燥作用。 13.本品性状发生改变时禁止使用。 14.请将本品放在儿童不能接触的地方。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 4.包装由“聚乙烯瓶包装，15ml/瓶。”变更为“外用液体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装30ml。（附液体药用聚丙烯喷雾泵）” 5.其他文字内容不变。

生产地址名称由“广西南宁市良庆区荣光南路1号”变更为“南宁市良庆区荣光南路1号”。

1.重新修订内包装铝箔、外包装纸盒的版面图案。2、更改药品上市许可持有人及住址项目，其余内容均保持不变。3.增加24粒/盒包装规格，并对相应的铝箔、说明书、纸盒进行备案。

跌打扭伤灵酊（58ml）为变更装箱规格，重新设计说明书、包装标签样稿。 1.装箱包装规格由“58ml×120瓶”变更为“58ml×160盒”； 2.其他文字内容不变。

妇科止痒片（13片×3板/盒），为新增包装规格，重新设计说明书、包装标签样稿： 1.包装由“药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片×3板/盒”变更为“药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片包装，13片×3板/盒”； 2.商标由“玉屏山”变更为“步長”； 3.其他文字内容不变。