| 备案号 | 桂备2025038255 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方土槿皮酊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南宁市良庆区荣光南路1号 |
| 上市许可持有人 | 广西万寿堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南宁市良庆区荣光南路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
广西万寿堂药业有限公司生产的复方土槿皮酊（批号：国药准字Z45022142）；
已于2025-09-04进行备案
复方土槿皮酊
其他厂家
国药准字Z33020095
批准日期:2024-08-29
国药准字Z31020050
批准日期:2023-08-30
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批准日期:2022-03-09
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批准日期:2017-02-21
其他产品
国药准字Z20060092
批准日期:2025-07-21
1.重新修订内包装铝箔、外包装纸盒的版面图案。2、更改药品上市许可持有人及住址项目，其余内容均保持不变。3.增加24粒/盒包装规格，并对相应的铝箔、说明书、纸盒进行备案。
国药准字Z45022141
批准日期:2025-06-12
跌打扭伤灵酊（58ml）为变更装箱规格，重新设计说明书、包装标签样稿。
1.装箱包装规格由“58ml×120瓶”变更为“58ml×160盒”；
2.其他文字内容不变。
国药准字Z20090125
批准日期:2025-05-07
妇科止痒片（13片×3板/盒），为新增包装规格，重新设计说明书、包装标签样稿：
1.包装由“药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片×3板/盒”变更为“药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片包装，13片×3板/盒”；
2.商标由“玉屏山”变更为“步長”；
3.其他文字内容不变。
国药准字Z20063925
批准日期:2025-04-18
金莲胃舒片（12片×2板/盒），为重新设计说明书，包装标签样稿：
1.由处方药变更为OTC（甲类）药；
2.商标由“玉屏山”变更为“养达舒”；
3.【成份】项下由“金不换总碱、枯矾、老蛇莲。”变更为“金不换总碱、枯矾、老蛇莲。辅料为淀粉、滑石粉、硬脂酸镁。”
4.【功能主治】项下由“舒肝和胃。用于慢性胃炎、消化性溃疡见于肝胃不和兼胃热证所致的胃痛、返酸。”变更为“舒肝和胃。用于肝胃不和兼胃热证所致的胃痛、返酸。”
5.【禁忌】项下由“尚不明确。”变更为“孕妇禁用。”
6.【注意事项】项下由“孕妇慎用。”变更为“
1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.胃阴虚者不宜用，主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”
7.新增“【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。”的内容；
8.新增“【说明书修订日期】”的内容；
9.纸盒上加上“壮药”两个字；
10.【包装规格】项下由“12片×2板×200盒”变更为“12片×2板×240盒”；
11.其他文字内容不变
