| 备案号 | 赣备2021089228 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 上市许可持有人 | 江西和明制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-30 |
| 备注 | 已备案 |
江西和明制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H36021988）；
已于2021-07-30进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021105
批准日期:2025-09-02
国药准字H64020228
批准日期:2025-08-05
国药准字H45021639
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字Z36021245
批准日期:2024-08-29
根据板蓝根颗粒品种执行标准《中国药典》2020年版一部，申请更正我公司板蓝根颗粒（国药准字Z36021245）药品再注册批件（批件号：2021R000699）规格项描述，由“每袋装10克”更正为“每袋装10g（相当于饮片14g）”；同时对本品说明书和标签相关内容进行修订，其他事项不变。
国药准字Z20003182
批准日期:2024-08-16
1.抗骨增生片由糖衣片变更为薄膜衣片，每片含原药材0.97g不改变。
2.抗骨增生片说明书和包装标签中【性 状】由“本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微甘。”修改为：“本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦、微甘。”
3.其他项不变。
国药准字Z20003183
批准日期:2024-07-23
备案涉及内容:其他:由于市场需要，我公司拟恢复(舒心颗粒国药准字Z20003183)上市，已完成
三批产品工艺验证，且已进行了生产现场检查和抽样检验，结果符合规定。现拟申请恢复生产、出厂销售。
国药准字Z36021603
批准日期:2024-05-11
对新增的四个包装规格“每瓶装120毫升、每瓶装150毫升、每瓶装180毫升、每瓶装220毫升”分别进行相应药品说明书、包装标签备案。涉及说明书及包装标签修订的内容分别为：【规格】每瓶装120毫升；【规格】每瓶装150毫升；【规格】每瓶装180毫升；【规格】每瓶装220毫升。其他项目不变。
