| 备案号 | 赣备2024033104 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 板蓝根颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，煎膏剂（含中药提取），生产地址为江西省吉安市永丰县工业园南区）*** |
| 上市许可持有人 | 江西和明制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
江西和明制药有限公司生产的板蓝根颗粒（批号：国药准字Z36021245）；
已于2024-08-29进行备案
板蓝根颗粒
其他厂家
（含糖型） 国药准字Z42020223 ； （无糖型） 国药准字Z20023158
批准日期:2025-09-20
国药准字Z65020049
批准日期:2025-09-19
国药准字Z63020116
批准日期:2025-09-16
国药准字Z53021572
批准日期:2025-09-15
国药准字Z45020920
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字Z20003182
批准日期:2024-08-16
1.抗骨增生片由糖衣片变更为薄膜衣片，每片含原药材0.97g不改变。
2.抗骨增生片说明书和包装标签中【性 状】由“本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微甘。”修改为：“本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦、微甘。”
3.其他项不变。
国药准字Z20003183
批准日期:2024-07-23
备案涉及内容:其他:由于市场需要，我公司拟恢复(舒心颗粒国药准字Z20003183)上市，已完成
三批产品工艺验证，且已进行了生产现场检查和抽样检验，结果符合规定。现拟申请恢复生产、出厂销售。
国药准字Z36021603
批准日期:2024-05-11
对新增的四个包装规格“每瓶装120毫升、每瓶装150毫升、每瓶装180毫升、每瓶装220毫升”分别进行相应药品说明书、包装标签备案。涉及说明书及包装标签修订的内容分别为：【规格】每瓶装120毫升；【规格】每瓶装150毫升；【规格】每瓶装180毫升；【规格】每瓶装220毫升。其他项目不变。
国药准字Z19983066
批准日期:2023-06-29
根据国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2021-11）对我司阿归养血颗粒（再注册批件号：2020R000863）说明书和包装标签进行备案。对阿归养血颗粒说明书和标签的【规格】、【执行标准】的内容进行修订： 一、说明书和标签的【规格】项由“每袋装10克”变更为“每1g相当于饮片0.554g”。 二、说明书【执行标准】项由“部颁标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2338-97”变更为“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2338-97-6-2021”。
