| 备案号 | 赣备2021099297 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿热速清颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西上高工业园区洪桥中路1号 |
| 上市许可持有人 | 江西倍肯药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省宜春市上高县上高工业园区洪桥中路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
江西倍肯药业有限公司生产的小儿热速清颗粒（批号：国药准字Z10980052）；
已于2021-09-27进行备案
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H36022016
批准日期:2024-11-04
依据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）修订以下内容。一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项：1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
