| 备案号 | 鄂备2021003243 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米索前列醇片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 上市许可持有人 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-04 |
武汉九珑人福药业有限责任公司生产的米索前列醇片（批号：国药准字H20073696）；
已于2021-03-04进行备案
米索前列醇片
其他厂家
国药准字H20084598
批准日期:2022-11-02
国药准字H20094136
批准日期:2022-03-27
国药准字H20000668
批准日期:2021-01-26
国药准字H20073696
批准日期:2014-11-24
国药准字H20000668
批准日期:2012-06-21
其他产品
国药准字H20254968
批准日期:2025-08-14
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号》，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20249426
批准日期:2025-02-28
1.变更有效期，将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；2.在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识；并将药品说明书、包装标签中有关内容做相应修改。
国药准字H20244845
批准日期:2024-10-12
1、变更有效期，将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并将药品说明书中有关内容做相应修改。
2、根据已批准的药品说明书修订包装标签。
3、在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20083780
批准日期:2023-10-12
变更制剂所用原料药的供应商，在本品一致性评价批准的基础上增加1家原料药的供应商为浙江仙居君业药业有限公司，其原料药米非司酮批准文号为国药准字H20064188，登记号为Y20190004249，登记状态为A。
