| 备案号 | 鄂备2025032773 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 屈螺酮炔雌醇片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 上市许可持有人 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 备注 | 已备案 |
武汉九珑人福药业有限责任公司生产的屈螺酮炔雌醇片（批号：国药准字H20254968）；
已于2025-08-14进行备案
屈螺酮炔雌醇片
其他厂家
国药准字H20249620
批准日期:2025-04-14
国药准字HJ20220070
批准日期:2023-04-29
国药准字J20080085
批准日期:2016-08-16
其他产品
国药准字H20073696
批准日期:2025-04-30
增加一台相同原理的内包装设备：DPH320HII全伺服高速辊板泡罩包装机；关联变更米索前列醇片内包工序控制要点中的热封温度为190.0℃-210.0℃。
国药准字H20249426
批准日期:2025-02-28
1.变更有效期，将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；2.在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识；并将药品说明书、包装标签中有关内容做相应修改。
国药准字H20244845
批准日期:2024-10-12
1、变更有效期，将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并将药品说明书中有关内容做相应修改。
2、根据已批准的药品说明书修订包装标签。
3、在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20083780
批准日期:2023-10-12
变更制剂所用原料药的供应商，在本品一致性评价批准的基础上增加1家原料药的供应商为浙江仙居君业药业有限公司，其原料药米非司酮批准文号为国药准字H20064188，登记号为Y20190004249，登记状态为A。
