| 备案号 | 鄂备2024038689 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸阿比特龙片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 上市许可持有人 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
武汉九珑人福药业有限责任公司生产的醋酸阿比特龙片（批号：国药准字H20244845）；
已于2024-10-12进行备案
醋酸阿比特龙片
其他厂家
国药准字H20193205
批准日期:2025-08-29
H20150264（IDL);H20150410（BIDL）
批准日期:2025-08-21
国药准字H20213613
批准日期:2025-04-10
国药准字H20193276
批准日期:2024-12-12
H20233177
批准日期:2024-11-13
其他产品
国药准字H20254968
批准日期:2025-08-14
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号》，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20073696
批准日期:2025-04-30
增加一台相同原理的内包装设备：DPH320HII全伺服高速辊板泡罩包装机；关联变更米索前列醇片内包工序控制要点中的热封温度为190.0℃-210.0℃。
国药准字H20249426
批准日期:2025-02-28
1.变更有效期，将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；2.在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识；并将药品说明书、包装标签中有关内容做相应修改。
国药准字H20083780
批准日期:2023-10-12
变更制剂所用原料药的供应商，在本品一致性评价批准的基础上增加1家原料药的供应商为浙江仙居君业药业有限公司，其原料药米非司酮批准文号为国药准字H20064188，登记号为Y20190004249，登记状态为A。
