| 备案号 | 鄂备2021101751 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米非司酮片/米索前列醇片组合包装 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 上市许可持有人 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-15 |
| 备注 | 已备案 |
武汉九珑人福药业有限责任公司生产的米非司酮片/米索前列醇片组合包装（批号：米非司酮片：国药准字H20033551 米索前列醇片：国药准字H20073696）；
已于2021-10-15进行备案
其他产品
国药准字H20254968
批准日期:2025-08-14
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号》，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20073696
批准日期:2025-04-30
增加一台相同原理的内包装设备：DPH320HII全伺服高速辊板泡罩包装机；关联变更米索前列醇片内包工序控制要点中的热封温度为190.0℃-210.0℃。
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批准日期:2025-02-28
1.变更有效期，将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；2.在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识；并将药品说明书、包装标签中有关内容做相应修改。
国药准字H20244845
批准日期:2024-10-12
1、变更有效期，将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并将药品说明书中有关内容做相应修改。
2、根据已批准的药品说明书修订包装标签。
3、在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。
