| 备案号 | Y国备2025001811 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依托孕烯 |
| 英文名称/拉丁名称 | Etonogestrel |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | STERLING S.P.A. |
| 生产企业地址 | via della Carboneria, 30 (loc. SOLOMEO) - 06073 CORCIANO (PG) |
| 上市许可持有人 | STERLING S.P.A. |
| 上市许可持有人（英文） | STERLING S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | via della Carboneria, 30 (loc. SOLOMEO) - 06073 CORCIANO (PG) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备注 | 已备案 |
依托孕烯备案及生产企业信息
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