| 备案号 | Y国备2024002537 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙酸氟替卡松 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluticasone Propionate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sterling S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Della Carboneria 30, Italy -06073 Solomeo Di Corciano, Perugia |
| 上市许可持有人 | Sterling S.p.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Sterling S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Della Carboneria 30, Italy -06073 Solomeo Di Corciano, Perugia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州黄埔区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层610-612单元、614-616单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-13 |
| 备注 | 已备案 |
Sterling S.p.A.生产的丙酸氟替卡松（批号：Y20180000012）；
已于2024-11-13进行备案
丙酸氟替卡松
其他厂家
Y20200001241
批准日期:2025-07-31
Y20170000171
批准日期:2025-04-16
Y20230000446
批准日期:2025-04-14
Y20170001404
批准日期:2025-03-20
Y20170000025
批准日期:2024-06-14
其他产品
Y20210001021
批准日期:2025-07-24
1.境外生产药品注册代理机构更名，由“中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司”更名为“中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司”，企业主体未发生实际变更。 2.将包装规格的描述由“5g/桶。10g/桶。20g/桶。50g/桶。100g/桶。200g/桶。500g/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。4kg/桶”变更为“5g。10g。20g。50g。100g。200g。500g。1kg。2kg。3kg。4kg”，实际包装规格未改变。
Y20170001104
批准日期:2025-02-11
注册代理由“苏州中诺进出口有限公司913205817573077172”变更为“上海佰利源医药医药科技有限公司91310112MA1GF2KC6D”
