| 备案号 | 浙备2025038769 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号 |
| 上市许可持有人 | 浙江尔婴药品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市婺城区汤溪镇白汤下线高畈段58号X02幢办公质检楼三楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
浙江尖峰药业有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（批号：国药准字H20233039）；
已于2025-09-12进行备案
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
其他厂家
国药准字H20254497
批准日期:2025-08-05
国药准字H20233454
批准日期:2024-09-12
国药准字H20233406
批准日期:2024-08-05
国药准字H20233455
批准日期:2023-06-12
国药准字H20233441
批准日期:2023-05-09
其他产品
国药准字H20247301
批准日期:2025-09-12
1、本品执行标准由“YBH30862024”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本[鉴别(1)(2)(3)(4)、融变时限、微生物限度]和YBH30862024[性状、鉴别(3)、有关物质、对氯苯乙酰胺、含量均匀度、溶出度、含量]”，并对说明书作相应修订。 2、在本品的说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243833
批准日期:2025-09-04
根据2025年版《中国药典》及CDE登记平台登记信息，对化学制剂生产工艺信息表、说明书和标签中已有辅料名称进行修订，实际不变。名称由“苯扎氯铵”修改为“苯度氯铵”。
