注射用甘草酸二铵备案及生产企业信息

根据国家药品监督管理局国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44.号)文件要求，特将我公司注射用甲磺酸左氧氟沙星说明书【不良反应】，【注意事项】，【老年用药】进行修订。具体修改内容见附件。

根据国家药品监督管理局国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）文件要求，特将我公司注射用甲磺酸帕珠沙星说明书【不良反应】，【注意事项】，【老年用药】进行修订。

根据国家药品监督管理局国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44.号)文件要求，特将我公司加替沙星片说明书【不良反应】，【注意事项】，【老年用药】进行修订。具体修改内容见附件。

在成都精西药业有限责任公司基础上，增加尼可地尔原料药的供应商:重庆莱美隆宇药业有限公司，CDE登记号:Y20220000621。

盐酸胍法辛缓释片（规格：按C₉H₉Cl₂N₃O计1mg；包材：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，石家庄鑫富达医药包装有限公司（登记号：B20190007824；登记状态：A），口服固体药用高密度聚乙烯瓶，石家庄中汇药品包装有限公司（登记号：B20180000586；登记状态：A），口服固体药用高密度聚乙烯干燥剂罐，Healthcare Packaging (US) Inc.（登记号：B20180000574；登记状态：A），药用瓶装塞瓶纸，西安吉丰医药包装有限公司（登记号：B20170000052；登记状态：A），在以上原批准内容的基础上，本品变更非无菌固体制剂包装材料和容器：新增泡罩包装方式，新增包材聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000156；登记状态：A）、聚氯乙烯固体药用硬片（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000157；登记状态：A）、药用铝箔（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000104；登记状态：A），并新增包装规格： 7片/盒、14片/盒、28片/盒，同时对说明书、生产工艺信息表和标签进行相应的修订。