注射用尼可地尔备案及生产企业信息

盐酸胍法辛缓释片（规格：按C₉H₉Cl₂N₃O计1mg；包材：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，石家庄鑫富达医药包装有限公司（登记号：B20190007824；登记状态：A），口服固体药用高密度聚乙烯瓶，石家庄中汇药品包装有限公司（登记号：B20180000586；登记状态：A），口服固体药用高密度聚乙烯干燥剂罐，Healthcare Packaging (US) Inc.（登记号：B20180000574；登记状态：A），药用瓶装塞瓶纸，西安吉丰医药包装有限公司（登记号：B20170000052；登记状态：A），在以上原批准内容的基础上，本品变更非无菌固体制剂包装材料和容器：新增泡罩包装方式，新增包材聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000156；登记状态：A）、聚氯乙烯固体药用硬片（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000157；登记状态：A）、药用铝箔（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000104；登记状态：A），并新增包装规格： 7片/盒、14片/盒、28片/盒，同时对说明书、生产工艺信息表和标签进行相应的修订。

增加吸入用七氟烷原料药供应商：山东新时代药业有限公司

葡萄糖电解质泡腾片（口服固体药用高密度聚乙烯瓶，4片/瓶、5片/瓶）药品有效期由18个月变更为24个月，其余包装规格有效期按原批准执行。说明书和标签做相应修订。

增加苯磺顺阿曲库铵注射液原料药供应商：浙江仙琚制药股份有限公司。

按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）有关规定，将现有标签说明书的进行修订后备案。