| 备案号 | 川备2025011754 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市成都海峡两岸科技园区 |
| 上市许可持有人 | 四川百利药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
四川百利药业有限责任公司生产的注射用甲磺酸帕珠沙星（批号：国药准字H20061221）；
已于2025-10-17进行备案
注射用甲磺酸帕珠沙星
其他厂家
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批准日期:2024-02-04
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根据国家药品监督管理局国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44.号)文件要求，特将我公司注射用甲磺酸左氧氟沙星说明书【不良反应】，【注意事项】，【老年用药】进行修订。具体修改内容见附件。
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批准日期:2025-10-17
根据国家药品监督管理局国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44.号)文件要求，特将我公司加替沙星片说明书【不良反应】，【注意事项】，【老年用药】进行修订。具体修改内容见附件。
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批准日期:2025-10-17
根据国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告(2021年第107号)文件要求，特将我公司甘草酸二铵注射液说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】和【相互作用】项进行统一修订。
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盐酸胍法辛缓释片（规格：按C₉H₉Cl₂N₃O计1mg；包材：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，石家庄鑫富达医药包装有限公司（登记号：B20190007824；登记状态：A），口服固体药用高密度聚乙烯瓶，石家庄中汇药品包装有限公司（登记号：B20180000586；登记状态：A），口服固体药用高密度聚乙烯干燥剂罐，Healthcare Packaging (US) Inc.（登记号：B20180000574；登记状态：A），药用瓶装塞瓶纸，西安吉丰医药包装有限公司（登记号：B20170000052；登记状态：A），在以上原批准内容的基础上，本品变更非无菌固体制剂包装材料和容器：新增泡罩包装方式，新增包材聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000156；登记状态：A）、聚氯乙烯固体药用硬片（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000157；登记状态：A）、药用铝箔（四川汇利实业有限公司；登记号：B20180000104；登记状态：A），并新增包装规格： 7片/盒、14片/盒、28片/盒，同时对说明书、生产工艺信息表和标签进行相应的修订。
