| 备案号 | 京备2025020277 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人白介素-2注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区建安街5号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区建安街5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 备注 | 2025年07月04日，撤销备案 |
北京四环生物制药有限公司生产的人白介素-2注射液（批号：国药准字S20040007）；
已于2025-05-28进行备案
其他产品
国药准字S20020051
批准日期:2021-04-12
1、通用名称由“重组人粒细胞刺激因子注射液”变更为“人粒细胞刺激因子注射液”；2、【执行标准】由“《中国药典》（2015年版 三部）”变更为“《中国药典》（2020年版 三部）”。
国药准字S10970015
批准日期:2021-04-12
1、通用名称由“注射用重组人白介素-2”变更为“注射用人白介素-2”；2、【执行标准】由“《中国药典》（2015年版 三部）”变更为“《中国药典》（2020年版 三部）”。
国药准字S20020051
批准日期:2013-10-31
同意该申请备案。即将原药品说明书中“【贮藏】2-8℃贮存，常温下运输不超过7天”。变更为：“【贮藏】2-8℃避光保存和运输”。 药品说明书修改日期以此次备案日期为准。
