| 备案号 | 苏备2025033799 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 扬州市江都区宜陵镇国泰路51号 |
| 上市许可持有人 | 扬州市三药制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 扬州市江都区宜陵镇国泰路51号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 备注 | 2025年09月20日，撤销备案 |
扬州市三药制药有限公司生产的盐酸氨溴索片（批号：国药准字H20000280）；
已于2025-08-14进行备案
盐酸氨溴索片
其他厂家
国药准字H19990228
批准日期:2025-05-29
国药准字H20010483
批准日期:2025-02-14
国药准字H20010330
批准日期:2025-01-23
国药准字H20234572
批准日期:2024-08-28
国药准字H20103042
批准日期:2024-06-06
其他产品
国药准字Z20054193
批准日期:2025-08-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏海昇药业有限公司变更为扬州市三药制药有限公司;生产企业地址由"南京江北新区永锦路 12 号变更为扬州市江都区宜陵镇国泰路51号（中药提取与前处理生产车间中药提取与前处理生产线、口服液体制剂一车间口服液体制剂一车间生产线）。
国药准字H20253832
批准日期:2025-08-05
根据国家局颁布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)在本品说明书及标签中增加通过一致性评价标识。
国药准字H20249518
批准日期:2025-04-27
依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253732
批准日期:2025-04-07
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在羧甲司坦口服溶液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H10970354
批准日期:2025-03-14
本品生产企业场地在扬州市江都区宜陵镇国泰路51号口服液体制剂二车间口服液体制剂二车间生产线的基础上新增扬州市江都区宜陵镇国泰路51号口服液体制剂三车间口服液体制剂三车间口服混悬剂生产线（包含1号线、2号线、3号线）。
