| 备案号 | 苏备2025036816 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹参口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 扬州市江都区宜陵镇国泰路51号 |
| 上市许可持有人 | 江苏欣力元生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江宁区科建路29号有志大厦8层801（江宁高新区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
扬州市三药制药有限公司生产的丹参口服液（批号：国药准字Z20054193）；
已于2025-08-29进行备案
丹参口服液
其他厂家
国药准字Z20113061
批准日期:2025-08-01
国药准字Z20113061
批准日期:2025-03-10
国药准字Z20054193
批准日期:2023-10-25
国药准字Z20053283
批准日期:2021-03-05
国药准字Z20054140
批准日期:2019-02-15
其他产品
国药准字H20000280
批准日期:2025-08-14
本品生产企业地址在扬州市江都区宜陵镇国泰路51号（口服固体制剂二车间，口服固体制剂二车间片剂生产线）的基础上新增扬州市江都区宜陵镇国泰路51号（口服固体制剂三车间，片剂、干混悬剂生产线）。
国药准字H20253832
批准日期:2025-08-05
根据国家局颁布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)在本品说明书及标签中增加通过一致性评价标识。
国药准字H20249518
批准日期:2025-04-27
依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253732
批准日期:2025-04-07
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在羧甲司坦口服溶液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H10970354
批准日期:2025-03-14
本品生产企业场地在扬州市江都区宜陵镇国泰路51号口服液体制剂二车间口服液体制剂二车间生产线的基础上新增扬州市江都区宜陵镇国泰路51号口服液体制剂三车间口服液体制剂三车间口服混悬剂生产线（包含1号线、2号线、3号线）。
