| 备案号 | 豫备2025028281 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 商丘市梁园产业集聚区新兴路166号 |
| 上市许可持有人 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省商丘市梁园区振兴路西侧新兴路北侧166号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产的盐酸雷尼替丁注射液（批号：国药准字H20065498）；
已于2025-07-21进行备案
盐酸雷尼替丁注射液
其他厂家
国药准字H20033278
批准日期:2025-09-16
国药准字H32021588
批准日期:2025-09-08
国药准字H32021751
批准日期:2025-08-26
国药准字H20058479
批准日期:2025-08-07
国药准字H20044264
批准日期:2025-07-31
其他产品
国药准字H20258029
批准日期:2025-07-14
延长二羟丙茶碱注射液（2ml：0.3g）有效期，二羟丙茶碱注射液（2ml：0.3g）有效期由18个月延长至24个月，说明书相应作出修订。
Y20170002336
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间氨茶碱生产线变更为原料药I车间氨茶碱生产线。2.变更生产批量。3.变更生产工艺。4. 变更生产设备。5.变更起始物料的内控标准及供应商，变更半成品内控标准。
Y20170002044
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间茶碱生产线变更为原料药Ⅰ车间茶碱生产线。2.变更生产设备。3.变更生产批量。4.变更生产工艺。5.变更起始物料、半成品内控标准。
国药准字H20066464
批准日期:2025-05-07
天麻素注射液（2ml：0.2g）所用的原料药天麻素，在原有供应商“江苏汉斯通药业有限公司 ”、“浙江诚意药业股份有限公司”、“重庆西南制药二厂有限责任公司”的基础上，增加新的供应商“陕西西岳制药（扶风）有限公司”。
