| 备案号 | 苏备2025029069 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 缩宫素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 镇江新区丁卯楚桥路296号 |
| 上市许可持有人 | 江苏恒新药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 镇江新区丁卯楚桥路296号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
江苏恒新药业有限公司生产的缩宫素注射液（批号：国药准字H32024969）；
已于2025-07-18进行备案
缩宫素注射液
其他厂家
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根据地夸磷索钠滴眼液【规格：3％（5ml：150mg）】药品注册证书及附件质量标准、说明书的内容，按国家药品监督管理局公告要求修改地夸磷索钠滴眼液说明书，并根据已批准的药品说明书修改包装标签。本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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批准日期:2023-09-27
变更氨碘肽滴眼液生产工艺中除菌过滤过程的滤过参数：B级区压力范围由0.05-0.09Mpa变更为0.05-0.20Mpa（上游）和0.01-0.12Mpa（下游）。
Y20190008039
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熊去氧胆酸片生产场地已由“镇江新区丁卯经八路25号”变更为“镇江新区丁卯楚桥路296号”，现在新场地“镇江新区丁卯楚桥路296号”恢复生产。
